据全球品质医疗引领者壹舟健康了解， 2016年五月美国 FDA一共通过了16个新药批准。美国FDA，即美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
2日，美国FDA批准Eisai的Fycompa （perampanel） CIII口服混悬剂作为辅助治疗部分性癫痫发作（POS） ，伴随或者没有次级全身性发作。原发性全身强直阵挛（PGTC）癫痫，一般在12 岁以及12岁以上。
2日，Flamel Technologies宣布美国FDA批准Akovaz（ephe0drine sulfate）的NDA申请，作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。
9日，Theravance Biopharma宣布美国FDA批准Vibativ （telavancin）补充新药申请（sNDA） 。Vibativ治疗成人医院获得性和呼吸相关细菌性肺炎（HABP/VABP），通常是金黄色葡萄球菌引起的疾病，且替代疗法并不适合时使用。此外，Vibativ治疗复杂性的皮肤及皮肤结构感染（cSSSI）的成人患者，通常是革兰氏阳性细菌引起的疾病，包括，甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林（MRSA）菌株。
10日，辉瑞研发的乳腺癌新药IBRANCE （palbociclib）获得了加拿大卫生部的批准，正式在加拿大上市。IBRANCE是首个经FDA批准的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，能够治疗雌激素受体阳性（ER-positive），人表皮生长因子受体阴性（HER2-negative），已发生肿瘤扩散的绝经女性乳腺癌。
11日，Biofrontera宣布，美国FDA批准其结合外用处方药物Ameluz （BF 200 ALA）利用BF-RhodoLED？设备，光动力疗法（PDT）治疗脸和头皮等处轻度到中度光化性角化病（AK）。这个经批准涵盖病变导向和场导向的治疗，于2015年7月公司提交NDA申请。
13日，Eisai（卫材）宣布，美国FDA批准LENVIMA （lenvatinib，乐伐替尼），多受体酪氨酸激酶抑制剂，与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌（aRCC），且患者曾经接受过抗血管生成的治疗。批准是基于令人印象深刻临床研究结果，每天一次，18mg的LENVIMA和5mg的依维莫司联合使用，比依维莫司单独使用（这是接受抗血管生成治疗肾癌患者的标志护理），大幅度提高无进展生存（PFS），强大的客观反应率（ORR）和具有临床意义的总生存期（OS）。
17日，百时美施贵宝宣布美国FDA批准Opdivo （nivolumab）治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。这是nivolumab获批的第四个适应症，另外分别是黑素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌，处于审批阶段的适应症还有头颈癌、胶质母细胞瘤、胃癌。
18日，罗氏旗下Genentech的PD-L1药物Atezolizumab获得美国FDA批准，用于膀胱癌的治疗。30多年来，这是FDA针对这一特定膀胱癌批准的首个新药，也是FDA批准的首个PD-L1抗体。而且，该药曾先后获得FDA的突破性疗法认定、优先审评资格、以及加速审批资格。同时，罗氏旗下Ventana的PD-L1 （SP142）检测法也获得批准，以检测患者肿瘤浸润性免疫细胞的PD-L1蛋白表达量。
23日，Seqirus宣布，美国FDA批准FLUCELVAX QUADRIVALENT？ （流感疫苗），第一个四价，细胞培养、 灭活季节性流感疫苗，用于4 岁及4岁以上人群。FLUCELVAX针对两个A流感病毒和两个B 流感病毒。
26日，Braeburn Pharmaceuticals 宣布FDA批准Probuphine？ （buprenorphine，丁丙诺啡）植入剂，这是第一个植入型治疗阿片类药物依赖的药物。
27日，美国FDA批准Blue Earth Diagnostics的Axumin，这是一种新型放射性注射性诊断剂，用于正电子发射断层扫描（PET）显像，检测前列腺癌的复发。
27日，美国FDA批准Biogen的Zinbryta （daclizumab，达利珠单抗）治疗成人复发缓解型多发性硬化（MS）。Zinbryta是一款可由患者自己每月使用的长效注射剂。
27日，美国FDA批准CSL Behring的AFSTYLA治疗A型血友病。该药是目前首个，也是唯一一个获得FDA批准的治疗A型血友病的重组单链凝血因子VIII。
28日，Intercept的奥贝胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）获得FDA得加速批准，这是近20年来首个获批治疗PBC的药物。
31日，美国FDA批准Jentadueto XR （linagliptin 和metformin hydrochloride extended-release缓释）片剂，治疗成人2 型糖尿病。该药由Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）和Eli Lilly（礼来）联合开发， 2011年1月两家公司建立的糖尿病治疗药联盟，该药是过去五年糖尿病领域第七个被FDA批准的新药物。
31日，Allergan宣布，美国FDA批准TEFLARO （ceftaroline fosamil）的sNDA，用于2个月到18岁急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），包括引起耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染和社区获得性细菌性肺炎（CABP）引起的肺炎链球菌和其他指定的敏感细菌感染。
如需合法使用FDA新药，患者可以先从远程病理会诊开始，将自己的病历情况发给全球品质医疗引领者壹舟健康，由壹舟健康通过翻译后发给国外的医院和权威医学专家，医学专家仔细评估后，会给出第二诊疗意见。一旦专家明确可以使用，那第二步最简单的处理是让患者直接赴海外治疗。只要患者到海外就医，做好相应的检查，满足条件后，就能用上前沿的药了。
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